AMACR\\/p63\\/CKHMW抗体试剂(免疫组织化学法)-闽榕械备20220032号-器械数据

产品名称：

AMACR\\/p63\\/CKHMW抗体试剂(免疫组织化学法)

注册人名称：

福州迈新生物技术开发有限公司

注册(备案)号：

闽榕械备20220032号

注册人住所：

福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号

批准(备案)日期：

2024-02-23

有效期至：

结构及组成：

由AMACR抗体试剂、p63抗体试剂和CK HMW抗体试剂组成。

适用范围：

用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年04月07日，该企业申请产品备案。\\n2024年02月23日，备案人住所由“福建省福州市闽侯县科技东路3号福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号”；生产地址由“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号2号楼”；变更产品技术要求。

生产地址：

福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号2号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，禁止冻存。有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：