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壁式医用负压吸引器

国产失效注册

产品名称：

壁式医用负压吸引器

注册人名称：

捷锐企业(上海)有限公司

沪食药监械(准)字2011第2540762号

注册人住所：

上海市松江区玉树路1988号

批准(备案)日期：

2011-08-11

有效期至：

2015-08-10

结构及组成：

产品由负压调节器、保护杯、过滤器、负压吸引瓶、连接管组成。主要技术指标:负压调节器、负压吸引瓶、保护杯可重复性使用部件可承受至少30次清洗消毒;按照YY0636.3-2008中10.2条要求:按第A.17章试验,当负压调节器的负压值设定在全量程的五等分的中间三分的指示范围时,测得负压值与设定值偏差不应超过±10%。设备10秒内产生的负压值不小于60kPa;为配合负压吸引器进行负压调节,负压吸引器允许在输出端设置补气孔,在最大输出负压下补气孔的补气量不得大于3.5L/min,吸引瓶的收集物达到标定容量至少9

适用范围：

产品供医疗机构用于对呼吸道、食道、外科手术等临床医疗中产生的废液如痰、血、脓的负压吸引;不适用于人工流产和胸腔吸引。

产品标准编号：

YZB/沪4509-54-2011《壁式医用负压吸引器》

生产地址：

上海市松江区玉树路1988号

型号规格：

882VR-760-1L、882VR-760-1.5L、882VR-760-2.5L