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N Latex IgA

国产失效注册

产品名称：

N Latex IgA

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

国食药监械(进)字2011第2400457号

注册人住所：

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

结构及组成：

免疫球蛋白 A 试剂由包被兔抗人免疫球蛋白 A 的聚苯乙烯冻干颗粒构成。免疫球蛋白 A 定标品(人源)由人血清的混合物构成。复溶后,其中包含的免疫球蛋白 A 的浓度如瓶标签所示。免疫球蛋白 A的浓度已根据国际参考制备标准ERM(r)-DA470进行了校正3,4,是批特异的。免疫球蛋白 A 质控品(人源)由人血清的混合物构成。复溶后,其中包含的免疫球蛋白 A的浓度如瓶标签所示。免疫球蛋白 A 辅助试剂 A 由吡咯(烷)酮(最大浓度 100 g/L)和Tween 20(最大浓度10 g/L)的水溶液构

适用范围：

该产品用于使用 BN* 系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人脑脊液与成对脑脊液/血清标本中免疫球蛋白 A 的含量。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GEM 3671-2010

生产地址：

Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg,Germany

型号规格：

免疫球蛋白A试剂:3×2mL;免疫球蛋白A定标品(人源):3×1mL;免疫球蛋白A质控品(人源):3×1mL;免疫球蛋白A辅助试剂A:3×1mL;免疫球蛋白A辅助试剂B:1×0.5mL