一次性使用消化道内窥镜组织钳-国械注准20253011149-器械数据

产品名称：

一次性使用消化道内窥镜组织钳

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253011149

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋304A

批准(备案)日期：

2025-06-20

有效期至：

2030-06-19

结构及组成：

该产品由器械盒、导管、连接套和手术执行器组成。

适用范围：

该产品与本公司生产的消化道内窥镜手术器械控制设备(型号：RM-XHDB01A)配合使用，适用于食管、胃内镜黏膜下剥离术(ESD)中，对病变组织进行钳夹、提拉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B8楼601单元（委托生产）

型号规格：

RM-RXB01A-01、RM-RXB01A-02、RM-RXB01A-03

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

该产品受托生产企业名称为瑞尔通(苏州)医疗科技有限公司，统一社会信用代码为91320594063210531D。