气管支架系统-国械注准20253131221-器械数据

产品名称：

气管支架系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253131221

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦1202

批准(备案)日期：

2025-06-23

有效期至：

2030-06-22

结构及组成：

该产品由气管支架和输送器组成，其中支架为覆膜支架。输送器由内管组件、中管组件、外管组件、前手柄组件、后手柄组件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。

适用范围：

该产品适用于治疗恶性肿瘤引起的气管、支气管狭窄。

生产地址：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层（委托生产）

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业名称：先健科技(深圳)有限公司；统一社会信用代码：91440300715217115L。