医用注射泵-京食药监械(准)字2013第2541385号-器械数据

产品名称：

医用注射泵

注册人名称：

善德仕医疗科技(北京)有限公司

注册(备案)号：

京食药监械(准)字2013第2541385号

注册人住所：

北京市丰台区3A地块科技园区工商联科技大厦22B03号(园区)

批准(备案)日期：

2013-12-16

有效期至：

2017-12-15

结构及组成：

1 性能要求1.1 注射速率1.1.1 范围a)20ml注射器:0.1 ml/h～800ml/h,最小调整步距:0.1ml/h;b) 50ml注射器:0.1 ml/h～1200ml/h,最小调整步距:0.1 ml/h。1.1.2 精度: ±3%。1.2 Bolus 1.2.1范围a) 20ml注射器:50 ml/h～800ml/h,最小调整步距:50 ml/h;b) 50ml注射器:50 ml/h～1200ml/h,最小调整步距:50 ml/h。1.2.2 精度:±3%。(以下内容见登记表附件)

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2013第2541385号”注册证共同使用。;注册人名称:善德仕医疗科技(北京)有限公司;变更为北京麦康医疗器械有限公司;。

生产地址：

北京市大兴区工业开发区金星路20号1幢东侧一层、二层

型号规格：

SDS-MP09型