可吸收钉修补固定器SorbaFix Absorbable Fixation System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163130123

注册人住所：

100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA

批准(备案)日期：

2019-11-04

有效期至：

2024-11-03

结构及组成：

该产品部件包括具有触发器的人体工程学手柄、轴、引导头，以及预先装入的可吸收固定件。固定件由带有紫色染料的左旋聚丙交酯及消旋聚丙交酯共聚物材料制成。该产品一次性使用，经伽马射线灭菌。货架有效期两年。

适用范围：

该产品适用于开放式或者腹腔镜手术中的腹壁软组织修复及补片与组织的固定，如疝修补术。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室

变更情况：

生产地址：

San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road#3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico

型号规格：

0113115，0113116。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163460123

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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