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敷料块

国产失效注册

产品名称：

敷料块

注册人名称：

宁波市鄞州申源医用材料有限公司

浙食药监械(准)字2014第2640830号

批准(备案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2019-08-31

结构及组成：

普通敷料块由脱脂棉纱布经折叠或卷或缝制而成,(腹巾)带敷料块由脱脂棉纱布、棉带经折叠或卷或缝制而成,X光追踪片或线敷料块由脱脂棉纱布、X射线可探测组件经折叠或卷或缝制而成,(腹巾)带加X光追踪片或线敷料块由脱脂棉纱布、棉带、X射线可探测组件经折叠或卷或缝制而成。脱脂棉纱布为已取得有效医疗器械注册证的产品,X射线可探测组件、缝线、腹巾带应符合YY0594标准中要求。其中非无菌型产品初始污染细菌总数≤100cfu/g,并不得检出致病菌;无菌型产品采用辐照灭菌,应无菌。

适用范围：

产品供医院作临床包扎伤口和吸附体内渗出液用。

产品标准编号：

YZB/浙2924-2014《敷料块》

生产地址：

宁波市鄞州区望春工业园区科创南路58号

型号规格：

非无菌型普通敷料块、非无菌型(腹巾)带敷料块、非无菌型X光追踪片或线敷料块、非无菌型(腹巾)带加X光追踪片或线敷料块(10克、50克、500克、7×5×层数、7×7×层数、8×6×层数、8×8×层数、9×8×层数、10×8×层数、10×10×层数、12×10×层数、12×12×层数、20×10×层数、42×42×层数、45×10×层数、45×30×层数、45×45×层数,层数:2～24);无菌型普通敷料块、无菌型(腹巾)带敷料块、无菌型X光追踪片或线敷料块、无菌型(腹巾)带加X光追踪片或线敷料块(10克、