雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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幽门螺杆菌gyr A基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国产
有效
注册
Ⅲ
产品名称：
幽门螺杆菌gyr A基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243400454
注册人住所：
中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号5号楼4楼
批准(备案)日期：
2024-03-08
有效期至：
2029-03-07
结构及组成：
Hp gyrA PCR反应液A、Hp gyrA PCR反应液B、Hp gyrA PCR反应液C、Hp gyrA PCR反应液D、Hp gyrA PCR反应液E、Hp gyrA PCR反应液F、Hp gyrA PCR激活剂、Hp gyrA阴性对照、Hp gyrA 阳性对照。(具体内容详见产品说明书)
适用范围：
本试剂盒用于体外定性检测幽门螺杆菌感染者胃黏膜组织中幽门螺杆菌gyrA基因5种氨基酸突变情况(对应6种核苷酸突变)，具体情况为：gyrA Asn87Ile(A260T)、gyrA Asn87Lys(C261A;C261G)、gyrA Asp91Tyr(G271T)、gyrA Asp91Asn(G271A)和gyrA Asp91Gly(A272G)。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号2号楼3楼（质检）、4号楼3楼（生产）、5号楼3楼（质检、研发）
型号规格：
48人份/盒
产品储存条件及有效期：
本试剂盒避光密闭保存于-20±5℃，有效期为12个月。
管理类别：
Ⅲ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 幽门螺杆菌gyr A基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20243400454 | 48人份/盒 | 43200.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 幽门螺杆菌gyr A基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20243400454 | 48人份/盒 | 800.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 幽门螺杆菌gyr A基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20243400454 | 48人份/盒 | 800.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 幽门螺杆菌gyr A基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20243400454 | 48人份|盒 | 43200.0000 |
