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直接胆红素检测试剂(稳定重氮法)

国产 失效 注册
产品名称:

直接胆红素检测试剂(稳定重氮法)

注册(备案)号:

苏食药监械(准)字2011第2400895号

批准(备案)日期:

2011-09-23

有效期至:

2015-09-22

结构及组成:

直接胆红素检测试剂(稳定重氮法)由R1:4-氨基苯磺酸、乙二胺四乙酸四钠盐二水、盐酸,R2:2,5-二氯苯胺重氮盐、盐酸组成。按外形不同分为L型和P型,L型适用于Sysmex Chemix180,P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080。空白变化量:吸光度变化量≤0.050;灵敏度:吸光度变化量1mmol/L≥0.585;准确性试验:使用两种已知浓度的质控品进行测定,其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±20%范围以内;重复性试验:使用两种已知浓度的质控品重复测定5次,其测定值的变异

适用范围:

适用于血清中直接胆红素浓度的定量测定。

产品标准编号:

YZB/苏0866-2011直接胆红素检测试剂(稳定重氮法)

生产地址:

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房

型号规格:

L型R1:60ml×2瓶/盒,R2:8.94mg(10ml量)×3瓶/盒(冻干粉),10ml×3瓶/盒(溶液);P型(小包装)R1:60ml×2瓶/盒,R2:8.94mg(10ml量)×3瓶/盒(冻干粉),10ml×3瓶/盒(溶液);P型(大包装)R1:60ml×4瓶/盒,R2:8.94mg(10ml量)×6瓶/盒(冻干粉),10ml×6瓶/盒(溶液)