胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

天津鸿宇泰生物科技有限公司

津械注准20232400210

注册人住所：

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

批准(备案)日期：

2023-08-22

有效期至：

2028-08-21

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血（末梢血\\/静脉血）样本中胰岛素样生长因子结合蛋白-3的含量。\\r\\nIGFBP-3 即胰岛素样生长因子结合蛋白-3，人体的 IGFBP-3 是由 264 个氨基酸组成的相对分子质量为 28.7 kD 的蛋白质，在血液、细胞外基质、细胞内发挥着重要作用。1 IGFBP-3可以调节胰岛素样生长因子1的作用。胰岛素样生长因子1是一种主要由肝脏产生，并和垂体分泌的生长激素产生作用的蛋白质。胰岛素样生长因子 1 在调节多种细胞的生长、增殖、分化、凋亡方面发挥了重要作用。IGFBP-3 是胰岛素样生长因子 1 主要的结合蛋白，作为载体运输胰岛素样生长因子 1，延长了胰岛素样生长因子 1 的半衰期；在 IGFBP-3 的协助下，胰岛素样生长因子 1 和胰岛素样生长因子 1 型受体结合，产生了不同的细胞生物学效应。IGFBP-3 不仅和生长激素缺乏症及糖尿病相关，IGFBP-3 还可与胰岛素样生长因子 1 协同作用对骨的生长分化发挥调控作用，其过度表达或不足都不利于骨的生长发育，因而与骨质疏松有着紧密的联系，可作为骨质疏松评定的潜在指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市滨海新区空港经济区天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

型号规格：

HYT-F24-01：10人份\\/盒，20人份\\/盒，40人份\\/盒，100人份\\/盒 HYT-F24-02：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，200人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.4℃～30℃避光保存，有效期为24个月。 2.60%以下湿度条件下1小时以内使用，湿度60%以上，开袋即用。 3.试剂盒在4～30℃条件下运输后可保存至产品有效期。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	胰岛素样生长因子结合蛋白-3 测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20232400210	200人份\|盒	12000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胰岛素样生长因子结合蛋白-3 测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20232400210	50人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胰岛素样生长因子结合蛋白-3 测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20232400210	25人份\|盒	1500.0000
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江西省+耗材挂网采购项目	胰岛素样生长因子结合蛋白-3 测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20232400210	20人份\|盒	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胰岛素样生长因子结合蛋白-3 测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20232400210	10人份\|盒	600.0000