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Lumipulse(R) G Substrate Solution

国产失效注册

产品名称：

Lumipulse(R) G Substrate Solution

注册人名称：

FUJIREBIO INC.

国食药监械(进)字2013第3400015号(变更批件)

注册人住所：

日本东京都新宿区西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan)

批准(备案)日期：

2013-01-04

有效期至：

2017-01-03

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更内容:变更注册地址:由“日本东京都中央区日本桥浜町2-62-5(62-5,Nihonbashi-Hamacho2-chome,Chuo-ku,Tokyo 130-0007,Japan)”变更为“日本东京都新宿区西新宿2-1-1(2-1-1Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410Japan)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件

产品标准编号：

YZB/JAP 6239-2012

生产地址：

日本东京都八王子市小宫町51番地(51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan)

型号规格：

6 ×100 mL