游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒（ACS-ACOD酶法）

游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒（ACS-ACOD酶法）

北京安图生物工程有限公司

京械注准20152400912

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层

2019-05-30

2024-05-29

试剂组成 试剂1：磷酸盐缓冲液（pH=7.0）50mmolL； 辅酶A 0.5mmolL； ATP 3 mmolL； 乙酰辅酶A合成酶（ACS ）0.4KUL； 氯化镁（MgCl2） 2mmolL； 偶联终点比色法结合成份（Trinder结合成份）0.5gL； 表面活性剂和稳定剂＜1%； 试剂2：磷酸盐缓冲液（pH=7.0）50mmolL； 乙酰辅酶 A 氧化酶（ACOD ）30KUL； 过氧化物酶（POD ）45KUL； 4-氨基安替比林（4AAP） 1.5gL； 表面活性剂和稳定剂＜1%。 校准品的组成 单水平的液体校准品，在50mM pH7.0的磷酸盐缓冲液中添加十六烷酸纯品，稳定剂<0.5%； 定值范围：0.8-1.2mmolL。 质控品的组成 两个水平的液体质控品，在牛血清(20gL)中加入十六烷酸纯品，稳定剂<0.5%； 目标浓度范围：低水平（0.30-0.60）mmolL，高水平（0.80-1.20）mmolL。

该产品用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的浓度。

生产地址：“京械注准20152400912：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）”。

(批准日期：20211216)

“

生产地址：

北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）

型号规格：

试剂1:45mL×5，试剂2:15mL×5； 试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2； 试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1； 试剂1:18mL×2，试剂2:6mL×2； 试剂1:300mL×1，试剂2:100mL×1； 试剂1:15mL×1，试剂2:5mL×1； 试剂1:3000mL×1， 试剂2:1000mL×1； 20人份（试剂1: 4.8mL×1，试剂2: 1.6mL×1）； 50人份（试剂1: 12mL×1， 试剂2: 4mL×1）； 100人份（试剂1: 24mL×1，试剂2: 8mL×1）； 200人份（试剂1: 48mL×1，试剂2: 16mL×1）； 192人份 （试剂1:51mL，试剂2:17mL）； 校准品(选配):1mL×1； 质控品低值(选配): 1mL×1，质控品高值(选配): 1mL×1；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒(ACS-ACOD酶法)	京械注准20152400912	试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2	5760.0000
江西省+动态第44批	游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒(ACS-ACOD酶法)	京械注准20152400912	质控品高值（选配）：1mL×1	216.0000
江西省+动态第44批	游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒(ACS-ACOD酶法)	京械注准20152400912	校准品（选配）：1mL×1	432.0000
江西省+动态第44批	游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒(ACS-ACOD酶法)	京械注准20152400912	质控品低值（选配）：1mL×1	216.0000
江西省+动态第44批	游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒(ACS-ACOD酶法)	京械注准20152400912	试剂1：45mL×1 试剂2：15mL×1	2880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS-ACOD酶法）	京械注准20152400912	试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS-ACOD酶法）	京械注准20152400912	试剂1：90mL×2，试剂2：60mL×1	11520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS-ACOD酶法）	京械注准20152400912	试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS-ACOD酶法）	京械注准20152400912	试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1	7680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS-ACOD酶法）	京械注准20152400912	质控品低值(选配)：1mL×1	180.0000