全血五元素（铜锌钙镁铁）校准溶液

国产失效注册第二类

产品名称：

全血五元素（铜锌钙镁铁）校准溶液

注册人名称：

上海伯顿医疗设备有限公司

沪械注准20202400142

注册人住所：

上海市浦东新区万祥镇宏祥北路239号11幢

批准(备案)日期：

2020-03-24

有效期至：

2025-03-23

结构及组成：

铜锌钙镁铁元素国家标准物质、纯化水、硝酸、曲拉通、肝素钠。

适用范围：

供医疗机构用于火焰原子吸收光谱仪测定人体全血中铜、锌、钙、镁、铁元素含量时绘制标准曲线，对仪器进行校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市浦东新区万祥镇宏祥北路239号11幢”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢”。\\n生产地址由“上海市浦东新区万祥镇宏祥北路239号11幢3楼”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路239号11幢3楼”。;本文件与“沪械注准20202400142”注册证共同使用。;2021-06-25

生产地址：

上海市浦东新区万祥镇宏祥北路239号11幢3楼

型号规格：

5B-1型：50ml×4瓶\\/盒（0号、1号、2号、3号）

产品储存条件及有效期：

0℃-30℃，12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	全血五元素（铜锌钙镁铁）校准溶液	沪械注准20202400142	50ml*4瓶\|盒	400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	全血五元素（铜锌钙镁铁）校准溶液	沪械注准20202400142	5B-1型；50ml*4瓶/盒（0号、1号、2号、3号）	400.00