组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物（t-PAIC）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-粤械注准20252401666-器械数据

产品名称：

组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物（t-PAIC）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252401666

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-12-24

有效期至：

2030-12-23

结构及组成：

试剂盒由磁珠包被物(Ra)、酶标记物(Rb)、样本缓冲液(Rc)、样本缓冲液(Rd)组成。其中磁珠包被物(Ra)：超顺磁性微粒包被着抗人t-PAIC抗体(小鼠单克隆抗体)，悬浮于TRIS基质缓冲液，含防腐剂。酶标记物(Rb)：抗人t-PAIC抗体(小鼠单克隆抗体)-碱性磷酸酶标记物稀释于TRIS基质缓冲液，含防腐剂。样本缓冲液(Rc)：TRIS基质缓冲液，含防腐剂。样本缓冲液(Rd)：TRIS基质缓冲液，含防腐剂。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血浆中组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物的含量。临床上用于心血管疾病的辅助诊断。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2×50人份/盒、2×100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2~8°C保存，有效期为7个月。上机使用后，在2~8°C的储存环境下有效期为28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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