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Cirrus HD-OCT

国产失效注册

产品名称：

Cirrus HD-OCT

注册人名称：

国食药监械(进)字2010第2222762号(更)

注册人住所：

5160 Hacienda Drive, Dublin,California, 94568 USA

批准(备案)日期：

2010-09-15

有效期至：

2014-09-14

结构及组成：

该产品由主机、患者托架、键盘和显示器组成。根据眼底成像分辨率、眼底成像速率、眼底成像用SLD特性及视场范围不同,分为4000行和400型两种型号。

适用范围：

适用于医院眼科在活体上对患者的眼前节和眼底结构(包括角膜、前房、视网膜、视网膜神经纤维层、黄斑和视盘)的查看、轴向断层和三维成像及测量。

代理公司：

蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2222762号”变更为“国食药监械(进)字2010第2222762号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1897-2010《光学相干断层扫描仪》

生产地址：

5160 Hacienda Drive, Dublin,California, 94568 USA

型号规格：

4000、400