抗β2糖蛋白1抗体IgA测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20212401634

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2021-11-29

有效期至：

2026-11-28

结构及组成：

主要由磁微粒（R1）、酶标记物(R2)、样本稀释液(R3)、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2组成。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量检测人血清和（或）血浆中抗β2糖蛋白1抗体IgA，临床上主要用于抗磷脂综合征(APS)、系统性红斑狼疮（SLE）的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

1×50人份/盒； 2×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃密封避光储存，可稳定保存12个月。rn首次使用后，在2～8℃环境下直立放置、避光储存，最长可储存28天。rn在机存放，最长可储存28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	抗β2糖蛋白1抗体IgA测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212401634	2×50人份\|盒	5000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗β2糖蛋白1抗体IgA测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212401634	1×50人份\|盒	2500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	抗β2糖蛋白1抗体IgA测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20212401634	1×50人份/盒	2500