半自动体外除颤器自動体外式除細動器

进口有效注册第三类

产品名称：

半自动体外除颤器自動体外式除細動器

注册人名称：

国械注进20163082839

注册人住所：

东京都新宿区西落合1-31-4東京都新宿区西落合1丁目31番4号

批准(备案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

结构及组成：

该产品由主机、电池组（SB-212VK）、电池组（SB-214VK）、锂离子电池（SB-220V）、除颤电极片（P-531）、儿童用除颤电极片（P-532）组成。

适用范围：

该产品可对疑似心脏骤停患者进行心电解析、自动充电并在需要时体外除颤，儿童模式预期用于0至7岁的患者，成人模式预期用于8岁以上的患者。该产品适用于医院或公共场所，由医护人员或经过心肺复苏和心血管急救培训合格的人员使用。

代理公司：

上海光电医用电子仪器有限公司

代理公司地址：

上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）

变更情况：

生产地址：

群马县富冈市七日市486号，群马县富冈市田篠1-1群馬県富岡市七日市486番地，群馬県富岡市田篠1-1

型号规格：

AED-2150 、AED-2151

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163212839延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

产品图片