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Infiniti Angiographic Catheter

国产失效注册

产品名称：

Infiniti Angiographic Catheter

注册人名称：

Cordis Corporation

国食药监械(进)字2012第3770557号

注册人住所：

14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014

批准(备案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-11

结构及组成：

该产品由头端顶端、远端头端、中间头端、管体、应力释放和座等结构组成,涂覆Vestamid65D涂层。制造材料为:头端顶端:Pebax2533、热塑性聚氨酯、氧化铋;远端头端:Pebax5533、尼龙11、次碳酸铋;中间头端:Vestamid75D、次碳酸铋;管体外层: Vestamid75D、硫酸钡、色素;管体中间层:304不锈钢;管体内层:PTFE;应力释放:Pebax5533、氧化钛;座:聚亚安酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X射线的造影剂。

代理公司：

强生(上海) 医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5951-2011《造影导管(商品名:Infiniti)》

生产地址：

Calle Circuito Interior Norte#1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32575, Mexico