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一次性使用输液器带针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

无锡市宇寿医疗器械有限公司

国械注准20183141906

注册人住所：

无锡市东北塘镇锡港路215号

批准(备案)日期：

2018-11-30

有效期至：

2023-11-29

结构及组成：

本产品由输液器和输液针(可带或不带)组成；输液器由瓶塞穿刺器保护帽、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、软管、药液过滤器、带空气过滤器的进气件、流量调节器、注射件(带或不带)、外圆锥接头组成；输液针由针座、软管、针柄和保护套组成。本产品为重力式输液器。本产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供临床病人一次性输液时使用。

变更情况：

2019-07-18 “生产地址:无锡市东北塘锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块;”变更为“生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡市锡山区农新河路115号;”。 2019-10-21 “注册人住所:无锡市东北塘镇锡港路215号;”变更为“注册人住所:无锡市锡山区农新河路115号;”。 2021-07-07 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡市锡山区农新河路115号；”变更为“生产地址:无锡市锡山区农新河路115号”。

生产地址：

无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块

型号规格：

规格型号：IS-G1、IS-G2、IS-NG；输液针的规格型号为：0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3661589号

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