雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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人工椎体T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System
进口
有效
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第三类
产品名称：
人工椎体T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System
注册(备案)号：
国械注进20223130394
注册人住所：
1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA
批准(备案)日期：
2022-08-15
有效期至：
2027-08-14
结构及组成：
人工椎体由椎体和端盖组成。其中，椎体部分由主体、可调节柱、钛环、主体固定螺塞、自调节式端盖固定螺塞、自调节式端盖组成。产品采用符合GB/T 13810标准的TC4ELI钛合金制成，产品表面经彩色阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。灭菌产品采用伽马射线辐照灭菌，有效期为8年。
适用范围：
该产品与脊柱内固定产品联合使用，适用于置换塌陷的、损伤的或不稳定的椎体。用于胸腰（T1-L5）节段，其中部分13mm直径规格也可用于颈椎（C2-C7）节段。
代理公司：
美敦力（上海）管理有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
变更情况：
生产地址：
4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
/
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 人工椎体 T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System | 国械注进20223130394 | 30mm 端盖，15° | 10500.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 人工椎体 T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System | 国械注进20223130394 | 13mm B 椎体 | 44100.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 人工椎体 T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System | 国械注进20223130394 | 13mm D 椎体 | 44100.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 人工椎体 T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System | 国械注进20223130394 | 13mm E 椎体 | 63000.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 人工椎体 T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System | 国械注进20223130394 | 13mm C 椎体 | 44100.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 人工椎体 T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System | 国械注进20223130394 | 13mm A 椎体 | 44100.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 人工椎体 T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System | 国械注进20223130394 | 25mm C 椎体 | 63000.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 人工椎体 T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System | 国械注进20223130394 | 25mm B 椎体 | 63000.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 人工椎体 T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System | 国械注进20223130394 | 25mm A 椎体 | 63000.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 人工椎体 T2 STRATOSPHERE Expandable Corpectomy System | 国械注进20223130394 | 20mm E 椎体 | 63000.00 |
