非吸收自封外科缝线

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

非吸收自封外科缝线

注册人名称：

南京普立蒙医疗科技有限公司

苏械注准20182020290

注册人住所：

南京市江北新区华康路116号

批准(备案)日期：

2025-08-07

有效期至：

2028-02-04

结构及组成：

非吸收自封外科缝线由合成材料聚酰胺6/66制成；缝线染色剂由符合GB/T 3674-2017要求的酞菁蓝(分子式：C32H16CuN8)材料制成；缝针由符合GB/T 4240-2019要求的302不锈钢(化学牌号：12Cr18Ni9)材料制成。产品分为带针缝线或不带针缝线。缝线带倒刺。缝线按线径粗细不同分为5种规格、8种长度；缝针分为3种形式；产品共114个规格型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于软组织缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-07注册人住所变更由“南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层”变更为“南京市江北新区华康路116号”生产地址变更由“南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层,南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层”变更为“南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层,南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层,南京市江北新区华康路116号（S1号楼1-3层，S2号楼）”

生产地址：

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层, 南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层, 南京市江北新区华康路116号（S1号楼1-3层，S2号楼）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182020290”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	非吸收自封外科缝线	苏械注准20182020290	1	670.0000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	非吸收自封外科缝线	苏械注准20182020290	3-0	569.50
四川省2024年耗材挂网(第一批)	非吸收自封外科缝线	苏械注准20182020290	0	756.50
四川省2024年耗材挂网(第一批)	非吸收自封外科缝线	苏械注准20182020290	1	612.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	非吸收自封外科缝线	苏械注准20182020290	3-0	612.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	非吸收自封外科缝线	苏械注准20182020290	2	671.50
四川省2024年耗材挂网(第一批)	非吸收自封外科缝线	苏械注准20182020290	0	671.50
四川省2024年耗材挂网(第一批)	非吸收自封外科缝线	苏械注准20182020290	0	671.50
四川省2024年耗材挂网(第一批)	非吸收自封外科缝线	苏械注准20182020290	1	671.50
四川省2024年耗材挂网(第一批)	非吸收自封外科缝线	苏械注准20182020290	2-0	671.50