糖类抗原242(CA242)定量测定试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2013第3400162号-器械数据

产品名称：

糖类抗原242(CA242)定量测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

北京华科泰生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3400162号

注册人住所：

北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室

批准(备案)日期：

2013-02-01

有效期至：

2017-01-31

变更情况：

变更日期:2015.09.21,“ 注册地址:北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室”变更为“ 住所:北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室(园区)”。

产品标准编号：

YZB/国 6906-2012

生产地址：

北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

该产品用于检测人血清中糖类抗原242(CA242)的含量。

主要组成成分：

固相载体(1块,96孔/块):CA242单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度CA242抗原,浓度为:0、10)20、40、80、160U/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的CA242单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2～8℃下储存,有效期1