转铁蛋白快速检测试剂（免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

转铁蛋白快速检测试剂（免疫层析法）

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

粤械注准20142400244

注册人住所：

广州市黄埔区碧山大街29号D1301房

批准(备案)日期：

2025-07-22

有效期至：

2028-05-15

结构及组成：

由转铁蛋白快速检测试剂、样品杯、采便棒、说明书组成。其中，转铁蛋白快速检测试剂主要成分为：抗人转铁蛋白抗体，羊抗鼠IgG，NC膜，聚酯膜，玻璃纤维，吸水纸，PVC板，胶体金。

适用范围：

用于体外定性检测人大便样本中的转铁蛋白。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-08-31: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”。2、生产地址由“广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”。2023-12-06: 1、生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。2025-07-22: 1、注册人住所由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”变更为“广州市黄埔区碧山大街29号D1301房”。2、生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”变更为“广州市黄埔区碧山大街29号D1301房、D1404-1、404-2房”。

生产地址：

广州市黄埔区碧山大街29号D1301房、D1404-1、404-2房

型号规格：

1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在(6-28)℃密封保存，有效期24个月，开封后应在1小时内尽快使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20142400244”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	转铁蛋白快速检测试剂（免疫层析法）	粤械注准20142400244	25人份\|盒	225.0000
江西省+动态第56批	转铁蛋白快速检测试剂（免疫层析法）	粤械注准20142400244	100人份\|盒	1800.0000