一次性脉冲冲洗集污组件

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性脉冲冲洗集污组件

注册人名称：

艾派（广州）医疗器械有限公司

粤械注准20162540865

注册人住所：

广州经济技术开发区永和经济区永华路25号

批准(备案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2026-02-21

结构及组成：

主要由一次性脉冲清创枪（包括主机、电池盒、冲洗管路），可选喷头（209-00-43、 209-00-47）和一次性封闭清创集污袋（210-01、 210-02）组成。

适用范围：

适用于对体表创面进行冲洗并封闭收集冲洗废液。

生产地址：

广州经济技术开发区永和经济区永华路25号

型号规格：

209-01、209-02

产品储存条件及有效期：

21-FEB-26

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162140865”注册证共同使用。n受托生产企业：艾派（苏州）医疗器械有限公司”，生产地址“广州经济技术开发区永和经济区永华路25号”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永华路25号；苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊6号厂房A单元（委托生产）”。n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-07清洗、灌洗、吸引、给药器械

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