电动液压手术台-苏械注准20172151162-器械数据

产品名称：

电动液压手术台

注册人名称：

美迪兰（南京）医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172151162

注册人住所：

南京江宁经济技术开发区秦淮路29号

批准(备案)日期：

2025-06-30

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

电动液压手术台由床体和附件组成；床体包括：头板、背板、腿板、臀板、升降柱、底座、液压传动系统、手控盒；附件包括：承合器、箝合器、幕帘架、手架、腿架、绑带、肩架、悬空手架、脚踏板、腹部架、脊椎手术垫、臀部延伸段、脑神经头架、背部延伸段、脚踏控制器

适用范围：

供临床各科手术中为患者提供多种体位支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-06-30结构及组成变更由“电动液压手术台由床体和附件组成；床体包括：头板、背板、腿板、臀板、脚踏板、升降柱、底座、液压传动系统、手控盒、脚踏控制器组成；附件包括：承合器、箝合器、幕廉架、手架、腿架、绑带、肩架、悬空手架、脚踏板、腹部架、脊椎手术垫、臀部延伸段、脑神经头架、背部延伸段组成。”变更为“电动液压手术台由床体和附件组成；床体包括：头板、背板、腿板、臀板、升降柱、底座、液压传动系统、手控盒；附件包括：承合器、箝合器、幕帘架、手架、腿架、绑带、肩架、悬空手架、脚踏板、腹部架、脊椎手术垫、臀部延伸段、脑神经头架、背部延伸段、脚踏控制器”产品技术要求变更由“原《产品技术要求》”变更为“《产品技术要求变更情况对比表》”

生产地址：

南京江宁经济技术开发区秦淮路29号

型号规格：

Emax280 Classic、Emax280 Plus、Emax280 Advantage、Emax280 Elegance

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172151162”医疗器械注册证共同使用