Dual Energy X-ray Bone Densitometer-国食药监械(进)字2012第2301193号-器械数据

产品名称：

Dual Energy X-ray Bone Densitometer

注册人名称：

Datex-Ohmeda,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2301193号

注册人住所：

3030 Ohmeda Drive Madison, WI 53718,USA

批准(备案)日期：

2012-03-31

有效期至：

2016-03-30

结构及组成：

组成:a)扫描床(内含高压供电部分(型号:7681)、X射线管组件(型号:8548)、限束器);b)扫描臂(内含探测器(型号:1M.25/1.5L-X));c)工作站(含计算机(软件名称:enCORE,版本:13.60)、显示器、打印机)。性能:X射线管组件(管型号BX-1L,固定阳极,钨靶,焦点0.5),标称电功率129W,管电压:76 kV(固定),管电流:0.050mA,0.10mA, 0.375mA, 1.5mA,辐照时间范围≤1718 秒。

适用范围：

供医疗单位用于人体骨骼密度及脂肪肌肉组织测量和分析。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1052-2012《双能X射线骨密度仪》

生产地址：

8200 West Tower Avenue Milwaukee,Wisconsin 53223, USA

型号规格：

DPX-NT

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Dual Energy X-ray Bone Densitometer