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一次性使用胸腔引流瓶

国产失效注册

产品名称：

一次性使用胸腔引流瓶

注册人名称：

苏州市百世康医疗器械有限公司

苏械注准20172661073

注册人住所：

苏州市木渎镇天灵路天平果园内

批准(备案)日期：

2017-06-21

有效期至：

2022-06-20

结构及组成：

一次性使用胸腔引流瓶由瓶体、引流下管、插管、接头、框架、悬挂装置等组成,按型式结构分为三个规格。其中引流瓶瓶体、引流下管、插管、接头采用符合GB15593-1995中的聚氯乙烯塑料制成,悬挂装置采用符合GB11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成,框架采用符合GBT12670-2008聚丙烯树脂制成。产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

与连接管配套、供胸腔闭式引流用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660647号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020085号。

生产地址：

苏州市木渎镇天灵路天平果园内

型号规格：

1600ml I型、II型、III型