肌瘤分离器-浙杭食药监械(准)字2010第1120059号-器械数据

产品名称：

肌瘤分离器

注册人名称：

杭州康友医疗设备有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2010第1120059号

批准(备案)日期：

2010-05-10

有效期至：

2014-05-09

结构及组成：

产品由肌瘤拨开器、肌瘤剥离器、肌瘤拨棒组成。肌瘤拨开器的工作头和手柄、肌瘤剥离器的功能头和连接杆、肌瘤拨棒的工作头和连接杆采用0Cr18Ni9或1Cr18Ni9材料制造,应符合GB/T1220的规定。分离器的所有外表面应光滑、圆整,不得有锋棱、毛刺、尖角、裂纹等缺陷;分离器所有部件在操作时的连接应牢固可靠;分离器应有良好的耐腐蚀性能;分离器与人体接触部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.8μm,其余最大值为6.3μm。

适用范围：

主要用于直视下对妇科子宫宫颈肌瘤手术过程的分离。

产品标准编号：

YZB/浙杭0816-2010《肌瘤分离器》