一次性使用双腔输尿管导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用双腔输尿管导管

注册人名称：

上海诺英医疗器械有限公司

沪械注准20242020255

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢401室

批准(备案)日期：

2024-07-30

有效期至：

2029-07-29

结构及组成：

产品由导管插入部、分流接头、导引管路和连接接头组成，其中导管插入部由导引鞘管、导引鞘内芯组成；常规型连接接头包括配合接头和直通锁定阀；剥离型连接接头包括配合接头、连接管、硅胶圈和接头帽。导引鞘管由聚乙烯制成，表面有亲水润滑涂层(聚乙烯吡咯烷酮)，导引鞘内芯由高密度聚乙烯制成，分流接头和连接管由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成，导引管路由嵌段聚醚酰胺树脂制成，配合接头由聚碳酸酯制成，直通锁定阀由聚碳酸酯、硅胶制成，接头帽由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和硅胶制成，硅胶圈由硅胶制成。

适用范围：

本产品供医疗机构用于在泌尿外科手术中，为本企业获有效医疗器械注册证的温压测量导管提供进入泌尿道的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢401室

型号规格：

GS-R-35、GS-R-45、GS-R-55、GS-Q-35、GS-Q-45、GS-Q-55

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用双腔输尿管导管	沪械注准20242020255		6500.00
云南+常态挂网项目	一次性使用双腔输尿管导管	沪械注准20242020255	GS-Q-55	6500.00
云南+常态挂网项目	一次性使用双腔输尿管导管	沪械注准20242020255	GS-Q-45	6500.00
云南+常态挂网项目	一次性使用双腔输尿管导管	沪械注准20242020255	GS-Q-35	6500.00
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云南+常态挂网项目	一次性使用双腔输尿管导管	沪械注准20242020255	GS-R-45	6500.00
云南+常态挂网项目	一次性使用双腔输尿管导管	沪械注准20242020255	GS-R-35	6500.00