壳聚糖痔疮凝胶

国产有效注册第二类

产品名称：

壳聚糖痔疮凝胶

注册人名称：

湖南银华棠医药科技有限公司

湘械注准20212141155

注册人住所：

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋

批准(备案)日期：

2021-06-15

有效期至：

2026-06-14

结构及组成：

该产品以壳聚糖为主要成分，加入聚乙烯醇、明胶、甘油、柠檬酸和纯化水，用铝塑复合管（或推注器）组成。每100g中含壳聚糖1.0g。

适用范围：

适用于外伤创面、痔疮切除术后创面护理，促进创面愈合。通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-11-21n变更内容：1.1变更结构组成：产品结构组成由“该产品以壳聚糖为主要成分，加入聚乙烯醇、明胶、甘油、柠檬酸和纯化水，用铝塑复合管密封制成。每100g中含壳聚糖1.0g。”变更为“该产品以壳聚糖为主要成分，加入聚乙烯醇、明胶、甘油、柠檬酸和纯化水，用铝塑复合管（或推注器）组成。每100g中含壳聚糖1.0g。”n1.2变更适用范围：产品适用范围由“适用于外伤创面、痔疮切除术后创面护理，促进创面愈合。”变更为“适用于外伤创面、痔疮切除术后创面护理，促进创面愈合。通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核；”n1.3变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表；

生产地址：

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋

型号规格：

3.0g/支、5.0g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	壳聚糖痔疮凝胶	湘械注准20212141155	20g/支	89.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	壳聚糖痔疮凝胶	湘械注准20212141155	5.0g/支	358.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	壳聚糖痔疮凝胶	湘械注准20212141155	15g/支	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	壳聚糖痔疮凝胶	湘械注准20212141155	30g/支	128.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	壳聚糖痔疮凝胶	湘械注准20212141155	5.0g/支	358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	壳聚糖痔疮凝胶	湘械注准20212141155	15g/支	128.0000
江西省+动态第62批	壳聚糖痔疮凝胶	湘械注准20212141155	15g\|支	98.0000
云南+常态挂网项目	壳聚糖痔疮凝胶	湘械注准20212141155	20g/支	89.00
云南+常态挂网项目	壳聚糖痔疮凝胶	湘械注准20212141155	15g/支	128.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	壳聚糖痔疮凝胶	湘械注准20212141155	15g/支	98