一次性使用麻醉穿刺包-国械注准20243081642-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

广东省宇莱特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243081642

注册人住所：

中山市小榄镇为民路134号6栋一楼第三卡、二楼第一卡

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

本产品由基本配置一次性使用麻醉用针（硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、神经阻滞穿刺针)、一次性使用麻醉用过滤器（药液过滤器）、一次性使用硬膜外麻醉导管及接头；选配配置：一次性使用麻醉用过滤器（空气过滤器）、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、全玻璃注射器、负压管、消毒刷（不含消毒剂）、一次性使用灭菌橡胶外科手套（无粉）、医用输液贴、医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用孔巾、导管固定垫组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期2年。

适用范围：

I型 AS-E（硬膜外麻醉套件）、II型 AS-E（硬膜外麻醉套件）、III型 AS-E（硬膜外麻醉套件）：临床用于对人体做硬脊膜外神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物；I型 AS-E/ SⅡ（硬膜外和腰椎联合麻醉套件）、II型 AS-E/ SⅡ（硬膜外和腰椎联合麻醉套件）、III型 AS-E/ SⅡ（硬膜外和腰椎联合麻醉套件）、IV型 AS-E/ SⅡ（硬膜外和腰椎联合麻醉套件）、V型 AS-E/ SⅡ（硬膜外和腰椎联合麻醉套件）、VI型 AS-E/ SⅡ（硬膜外和腰椎联合麻醉套件）：临床用于对人体做硬脊膜外腔和蛛网膜下腔联合麻醉时进行穿刺、注射药物；AS-N（神经阻滞套件）：临床用于对人体实施神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物；AS-S（腰椎麻醉套件）：临床用于对人体做蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市小榄镇为民路134号6栋一楼第三卡、二楼第一卡

型号规格：

I型 AS-E（硬膜外麻醉套件）、II型 AS-E（硬膜外麻醉套件）、III型 AS-E（硬膜外麻醉套件）、AS-S（腰椎麻醉套件）、AS-N（神经阻滞套件）、I型 AS-E/ SⅡ（硬膜外和腰椎联合麻醉套件）、II型 AS-E/ SⅡ（硬膜外和腰椎联合麻醉套件）、III型 AS-E/ SⅡ（硬膜外和腰椎联合麻醉套件）、IV型 AS-E/ SⅡ（硬膜外和腰椎联合麻醉套件）、V型 AS-E/ SⅡ（硬膜外和腰椎联合麻醉套件）、VI型 AS-E/ SⅡ（硬膜外和腰椎联合麻醉套件）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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