胰岛素样生长因子结合蛋白—1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

粤械注准20162401040

注册人住所：

广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号

批准(备案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2025-12-16

结构及组成：

由胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂和稀释液（IGFBP-1/fFN专用）组成；胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂主要成分为：①胶体金标记的IGFBP-1/fFN单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；②羊抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；③IGFBP-1/fFN单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；④其他支撑材料；稀释液的成分为磷酸盐缓冲液（PBS）（0.01M,PH7.4±0.2）。

适用范围：

用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白（IGFBP-1 /fFN）。

生产地址：

广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号

型号规格：

20人份/盒；

产品储存条件及有效期：

检测试剂在4～30℃密封保存，有效期为365天，开封后在18-30℃下进行测试,1小时内有效。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂（胶体金免疫层析法）	粤械注准20162401040	20人份/盒	6000.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂（胶体金免疫层析法）	粤械注准20162401040	20人份/盒	2980.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂（胶体金免疫层析法）	粤械注准20162401040	20人份/盒	4223.40
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂（胶体金免疫层析法）	粤械注准20162401040	20人份/盒	6000.00
江西省+动态第53批	胰岛素样生长因子结合蛋白-1\|胎儿纤维连接蛋白检测试剂（胶体金免疫层析法）	粤械注准20162401040	20人份\|盒	6000.0000