肩关节基础器械（包）-沪闵械备20210066号-器械数据

产品名称：

肩关节基础器械（包）

注册人名称：

上海威高精创医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪闵械备20210066号

注册人住所：

上海市闵行区元江路525号1号楼105室

批准(备案)日期：

2021-07-12

有效期至：

结构及组成：

肩关节基础器械（包）由定位针、骨探针、骨刀、骨锉、骨科用穿孔针、骨科用穿线器、骨科用夹持器、骨拉钩、钢丝剪、环状套扎器、钢丝穿引器、扩孔器组成。产品为非无菌交付包装形式。其中，定位针由头部、针体和尾部组成，光杆型式，采用不锈钢材料或钛合金材料制成。骨探针由头部和柄部组成，角弯型式，采用不锈钢材料制成。骨刀由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于近端，采用不锈钢材料制成。骨锉由锉身和手柄组成，有扁平和弯曲型式，锉身采用不锈钢材料制成。骨科用穿孔针由手柄、锥杆和锥头组成，采用不锈钢或硬铝材料制成。骨科用穿线器由手柄、锥杆和锥头组成，采用不锈钢或硬铝材料制成。骨科用夹持器是骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料制成。骨拉钩由头部和柄部组成，头部带钩头，采用不锈钢材料制成。钢丝剪由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃，采用不锈钢材料制成。环状套扎器采用不锈钢材料制成。钢丝穿引器是骨科创伤手术配套工具，采用不锈钢材料制成。扩孔器是骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料或钛合金材料制成。

适用范围：

肩关节基础器械（包）适用于肩关节手术、检查。其中，定位针用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨探针用于骨科手术中探测方向和深度。骨刀用于切除、截断骨。骨锉用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。骨科用穿孔针和骨科用穿线器用于非脊柱手术时穿孔或穿线。骨科用夹持器用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。骨拉钩用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。钢丝剪用于剪断植入物或石膏。环状套扎器用于人工关节韧带手术的外科器械。钢丝穿引器用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。扩孔器用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区元江路525号1号楼105室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：