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一次性使用超滑导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用超滑导丝

注册人名称：

成都德信安创新医疗技术有限公司

川械注准20202020124

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段566号

批准(备案)日期：

2020-08-20

有效期至：

2025-08-19

结构及组成：

产品由超滑导丝和导丝护套组成，其中超滑导丝由镍钛合金芯丝和带超滑涂层的显影聚氨酯包塑层组成；超滑涂层主要由聚乙烯基吡咯烷酮组成；导丝护套由聚丙烯材料制成。按导丝前端特征分为直头型和弯头型两种，每种按尺寸分为9种规格。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

产品用于泌尿外科手术，在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件等配套使用，起支撑、引导作用。

变更情况：

1、“注册人住所：成都市温江区八一路北段18号1栋6单元”变更为：“注册人住所：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段566号”。2、“生产地址：成都市温江区八一路北段18号1栋6单元”变更为：“生产地址：四川省成都市温江区天府科兴路西段566号配送中心3东侧；四川省成都市温江区天府科兴路西段566号办公楼三楼西侧半层、办公楼四楼整层”。

生产地址：

四川省成都市温江区天府科兴路西段566号配送中心3东侧；四川省成都市温江区天府科兴路西段566号办公楼三楼西侧半层、办公楼四楼整层

型号规格：

直头型：H06-S-032-120 H06-S-032-150 H06-S-032-180 H06-S-035-120 H06-S-035-150 H06-S-035-180 H06-S-038-120 H06-S-038-150 H06-S-038-180弯头型：H06-J-032-120 H06-J-032-150 H06-J-032-180 H06-J-035-120 H06-J-035-150 H06-J-035-180 H06-J-038-120 H06-J-038-150 H06-J-038-180

管理类别：

第二类