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Annuloplasty System

国产 失效 注册
产品名称:

Annuloplasty System

注册人名称:

Edwards Lifesciences LLC

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第3461065号

注册人住所:

OneEdwardsWay,Irvine,CA92614

批准(备案)日期:

2011-03-30

有效期至:

2015-03-29

结构及组成:

该产品采用聚酯丝绒覆盖的与硫酸钡合成的硅橡胶制成。4600规格为26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 38mm(包装表示为4600G26L;4600G28L;4600G30L;4600G32L;4600G34L;4600G36L;4600G38L)。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围:

该产品用于二尖瓣和三尖瓣膜的修复。

代理公司:

美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 0109-2011《瓣膜成形环》

生产地址:

1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA; 2) Altsagenstrasse 14, Horw, Lu, SWITZERLAND 6048

型号规格:

型号:4600 规格:尺寸包括4600G26L;4600G28L;4600G30L;4600G32L; 4600G34L;4600G36L;4600G38L