淋球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)-国食药监械(准)字2012第3401688号-器械数据

产品名称：

淋球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3401688号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢三层

批准(备案)日期：

2012-12-24

有效期至：

2016-12-23

变更情况：

变更日期:2015.03.16,“ 原批准注册的生产地址为北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢3层”变更为“ 现申请将生产地址变更为北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢3层;北京市北京经济技术开发区科创六街88号院3号楼219室***”。

产品标准编号：

YZB/国 5917-2012

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢3层

型号规格：

20 人份/盒

预期用途：

适用于人男性尿道、女性宫颈分泌物样本中的淋球菌(NG)DNA的定性检测。

主要组成成分：

DNA提取液、NGPCR反应液、NG阳性对照品、空白对照品。产品有效期:-18℃以下避光保存,6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。