口腔液体敷料-琼械注准20242170071-器械数据

产品名称：

口腔液体敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

琼械注准20242170071

注册人住所：

海南省海口市秀英区富康路13号海南天元制药厂内行政办公楼二楼202房

批准(备案)日期：

2025-10-31

有效期至：

2029-05-20

结构及组成：

本产品由卡波姆均聚物A型、磷酸氢二钠、糖精钠、甘油、枸橼酸、聚山梨酯60、氢氧化钾、山梨酸钾、甜橙香精(香蕉香精、鲜草莓香精)、纯化水组成。聚乙烯喷雾瓶(药用喷雾剂泵和外用液体药用高密度聚乙烯瓶)为内包装材料。

适用范围：

用于缓解口腔炎症、口腔溃疡、义齿或手术造成的创面所带来的的疼痛。

变更情况：

海南雁龙生物医药科技有限公司的品种口腔液体敷料(器械注册证编号:琼械注准20242170071)的生产地址由“海南省海口市秀英区富康路13号”变更为“海南省海口市秀英区富康路13号；山西省临汾市经济开发区临宜环保产业园8号厂房（委托生产）”。

生产地址：

海南省海口市秀英区富康路13号

型号规格：

20ml、30ml、50ml。

管理类别：

Ⅱ

备注：

变更生产地址