红细胞脆性(EFT)测定试剂盒(直接比色法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20142401475

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2019-10-25

有效期至：

2024-10-24

结构及组成：

试剂盒为液体双试剂（试剂A和试剂B），试剂A和试剂B不能混合使用。试剂A：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乳化剂OP试剂B：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、乳化剂OP

适用范围：

用于普通人群、婚前或产前及新生儿对地中海贫血的筛查。

变更情况：

型号规格由“试剂A：10 mL×1 试剂B：10 mL×1 试剂A：25 mL×1 试剂B：25 mL×1 试剂A：30 mL×1 试剂B：30 mL×1 试剂A：50 mL×1 试剂B：50 mL×1 试剂A：100 mL×1 试剂B：100 mL×1”变更为“试剂A：10 mL×1 试剂B：10 mL×1、试剂A：25 mL×1 试剂B：25 mL×1、试剂A：30 mL×1 试剂B：30 mL×1、试剂A：50 mL×1 试剂B：50 mL×1、试剂A：100 mL×1 试剂B：100 mL×1。”适用仪器由“试剂盒适用于日立（HITACHI）7180全自动生化仪。”变更为“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”说明书变更、产品技术要求变更;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

试剂A：10mL×1、试剂B：10mL×1、试剂A：25mL×1、试剂B：25mL×1、试剂A：30mL×1、试剂B：30mL×1、试剂A：50mL×1、试剂B：50mL×1、试剂A：100mL×1、试剂B：100mL×1

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	红细胞脆性（EFT）测定试剂盒（直接比色法）	鄂械注准20142401475	试剂A：100ml×1 试剂B：100ml×1	3000.0000
江西省+动态第41批	红细胞脆性（EFT）测定试剂盒（直接比色法）	鄂械注准20142401475	试剂A：30ml×1 试剂B：30ml×1	900.0000
江西省+动态第41批	红细胞脆性（EFT）测定试剂盒（直接比色法）	鄂械注准20142401475	试剂A：25ml×1 试剂B：25ml×1	750.0000
江西省+动态第41批	红细胞脆性（EFT）测定试剂盒（直接比色法）	鄂械注准20142401475	试剂A：10ml×1 试剂B：10ml×1	300.0000
江西省+动态第41批	红细胞脆性（EFT）测定试剂盒（直接比色法）	鄂械注准20142401475	试剂A：50ml×1 试剂B：50ml×1	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	红细胞脆性（EFT）测定试剂盒（直接比色法）	鄂械注准20142401475	试剂A：100mL×1 试剂B：100mL×1	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	红细胞脆性（EFT）测定试剂盒（直接比色法）	鄂械注准20142401475	试剂A：10mL×1 试剂B：10mL×1	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	红细胞脆性（EFT）测定试剂盒（直接比色法）	鄂械注准20142401475	试剂A：30mL×1 试剂B：30mL×1	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	红细胞脆性（EFT）测定试剂盒（直接比色法）	鄂械注准20142401475	试剂A：50mL×1 试剂B：50mL×1	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	红细胞脆性（EFT）测定试剂盒（直接比色法）	鄂械注准20142401475	试剂A：25mL×1 试剂B：25mL×1	750.0000