总三碘甲状腺原氨酸校准品Access Total T3 Calibrators

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20162401737

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2020-08-06

有效期至：

2025-08-05

结构及组成：

校准品0（S0）：含< 0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil**** CQ 的人血清含0.0 ng/mL (nmol/L) 三碘甲状腺原氨酸。校准品1（S1）, 校准品2（S2）, 校准品3（S3）, 校准品4（S4）, 校准品5（S5）: 人血清( 含< 0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ) 中水平大约分别为0.5、1.0、2.0、4.0 和8.0 ng/mL(0.8 、1.5 、3.1、6.1 以及12.3 nmol/L) 的三碘甲状腺原氨酸。校准卡：1。

适用范围：

本产品用于总三碘甲状腺原氨酸测定项目的校准。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2016-09-13 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-27 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

校准品0（S0）-校准品5（S5）：4.0 mL/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	总三碘甲状腺原氨酸校准品	国械注进20162401737	校准品0(S0)-校准品5(S5):4.0mL\|瓶	1905.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总三碘甲状腺原氨酸校准品	国械注进20162401737	校准品0(S0)-校准品5(S5):4.0mL/瓶	1417.5000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总三碘甲状腺原氨酸校准品	国械注进20162401737	校准品0(S0)-校准品5(S5):4.0mL/瓶	1083.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总三碘甲状腺原氨酸校准品	国械注进20162401737	校准品0(S0)-校准品5(S5):4.0mL/瓶	1083.00