医用内窥镜冷光源-苏械注准20232061307-器械数据

产品名称：

医用内窥镜冷光源

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232061307

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号

批准(备案)日期：

2024-06-03

有效期至：

2028-09-11

结构及组成：

由光源主机和电源线组成。主机由开关电源、冷光源模块、线性变压器、控制电路、风扇、触摸屏、外壳和嵌入式软件(发布版本FLI 1.0)组成。

适用范围：

用于内窥镜诊断或治疗手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-03备注增加：统一社会信用代码：91320116571563026E。

生产地址：

南京市六合区龙袍街道南京四桥经济园府前南路18号(委托生产)

型号规格：

ZU692

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：南京诺源医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320116571563026E。本文件与“苏械注准20232061307”注册证共同使用