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壳聚糖创伤抗菌敷料

国产失效注册第二类

产品名称：

壳聚糖创伤抗菌敷料

注册人名称：

河南以斯帖生物科技有限公司

豫械注准20192140608

注册人住所：

郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口路北

批准(备案)日期：

2021-09-06

有效期至：

2024-03-27

结构及组成：

本产品一型是由医用压敏胶非织造布、医用吸收棉、水刺法非织造布和格拉辛纸组成，水刺法非织造布是由壳聚糖溶液浸泡干燥后制成。二型是由医用压敏胶PU膜、医用吸收棉、水刺法非织造布和格拉辛纸组成，水刺法非织造布是由壳聚糖溶液浸泡干燥后制成。

适用范围：

具有抗菌、止血作用，适用于皮肤浅表性创面的护创，促进其愈合。

变更情况：

型号、规格由“3cm×5cm、6cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、5cm×25cm、8cm×12cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm”变更为“3cm×5cm、6cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、5cm×25cm、8cm×12cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、3.9cm×6.5cm、7cm×14cm、9.5cm×22cm、21cm×23cm、22cm×24cm”；产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口路北

型号规格：

3cm×5cm、6cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、5cm×25cm、8cm×12cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、3.9cm×6.5cm、7cm×14cm、9.5cm×22cm、21cm×23cm、22cm×24cm

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“壳聚糖创伤抗菌敷料（注册证编号：豫械注准20192140608）”注册证共同使用。