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一次性使用体腔引流管路装置

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用体腔引流管路装置

注册人名称：

广东先来医疗器械有限公司

粤械注准20202140204

注册人住所：

广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区07号之二

批准(备案)日期：

2023-11-16

有效期至：

2025-02-26

结构及组成：

由引流管、置管器、引流器、手术刀、手泵和固定器组件组成。其中置管器、手术刀、固定器、引流器、手泵为可选组件。

适用范围：

适用于意外创伤、外科手术后及病原体导致的体腔气、液体引流。

变更情况：

2023-11-16: 1、型号、规格由“BDS-10-Ⅰ、BDS-10-Ⅱ、BDS-10-Ⅲ；BDS-8-Ⅰ、BDS-8-Ⅱ、BDS-8-Ⅲ；BDS-6-Ⅰ、BDS-6-Ⅱ、BDS-6-Ⅲ ”变更为“BDS-10-Ⅰ、BDS-10-Ⅱ、BDS-10-Ⅲ、BDS-10-Ⅳ、BDS-8-Ⅰ、BDS-8-Ⅱ、BDS-8-Ⅲ、BDS-8-Ⅳ、BDS-6-Ⅰ、BDS-6-Ⅱ、BDS-6-Ⅲ、BDS-6-Ⅳ ”;\\r\\n2、结构及组成由“产品由引流管、置管器、引流器、手术刀、手泵和固定器组件组成。其中引流器、手泵应为可选组件。”变更为“由引流管、置管器、引流器、手术刀、手泵和固定器组件组成。其中置管器、手术刀、固定器、引流器、手泵为可选组件。”;\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区07号之二

型号规格：

BDS-10-Ⅰ、BDS-10-Ⅱ、BDS-10-Ⅲ、BDS-10-Ⅳ、BDS-8-Ⅰ、BDS-8-Ⅱ、BDS-8-Ⅲ、BDS-8-Ⅳ、BDS-6-Ⅰ、BDS-6-Ⅱ、BDS-6-Ⅲ、BDS-6-Ⅳ

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202140204”注册证共同使用。