一次性使用呼吸管路-浙食药监械(准)字2012第2660040号-器械数据

产品名称：

一次性使用呼吸管路

注册人名称：

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2660040号

注册人住所：

嘉兴市经济开发区振兴路168号

批准(备案)日期：

2012-01-19

有效期至：

2016-01-19

结构及组成：

产品由螺纹管、Y型件(Y型三通)、弯头、转换接头(标准接头)、气囊、呼吸面罩(选配)、过滤器(选配)、积水杯(选配)组成。除气囊为乳胶外,其他部件为聚丙烯制作。管路及各配件表面应光洁,无飞边、毛刺、裂纹等;气流阻力、连接牢固度、泄露、管路的顺应性等性能指标应符合YY0461-2003标准要求;产品应无菌,无皮肤刺激,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

适用范围：

产品与麻醉机、呼吸机配套,用于病人辅助呼吸。

产品标准编号：

YZB/浙3010-2012《一次性使用呼吸管路》

型号规格：

H-1)H-2)H-3)H-4)H-5)H-6