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导丝V-14 ControlWire Guidewire

进口失效注册

产品名称：

导丝V-14 ControlWire Guidewire

注册人名称：

国械注进20173777238

注册人住所：

300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA

批准(备案)日期：

2017-12-20

有效期至：

2022-12-19

结构及组成：

产品具有一个10 cm或38 cm的多聚体套管(涂有ICE亲水涂层),套在远端逐渐变细的芯丝上,产品远端2 cm是不透射线的。芯丝由304V不锈钢制成,近端涂覆PTFE涂层。182 cm长的导丝带有一个磁性近端节段。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

V-14 ControlWire导丝用于在经皮腔内血管成形术 (PTA) 或其他血管内介入手术中辅助球囊扩张导管或其他治疗器械的放置和交换。V-14 ControlWire 导丝不适用于脑血管。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

生产地址：

302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica