铁及总铁结合力检测试剂盒(速率法)-湘食药监械(准)字2014第2400213号-器械数据

产品名称：

铁及总铁结合力检测试剂盒(速率法)

注册人名称：

湖南新大陆生物技术有限公司

注册(备案)号：

湘食药监械(准)字2014第2400213号

批准(备案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

结构及组成：

Fe-TIBC检测试剂盒由Fe及UIBC两类试剂构成。Fe及UIBC均由R1)R2两种液体试剂组成。Fe组成成分主要为:R1包含醋酸缓冲液、维生素C、硫代乙醇;R2包含NAD+。UIBC组成成分主要为:R1包含三羟甲基氨基甲烷缓冲液、硫脲、三氯化铁;R2包含亚铁嗪。试剂材料为AR级试剂;试剂配制用水为纯化水。

适用范围：

用于检测人体样本中铁离子的含量及总铁结合力,临床上主要用于贫血的辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/湘0013-2009

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房

型号规格：

A．FeR1:1×40 ml,R2:1×10 ml R1:2×60 ml,R2:2×15 mlR1:4×40 ml,R2:1×40 ml R1:2×50 ml,R2:1×25 mlR1:1×30 ml,R2:1×7.5 mlB．UIBC与Fe包装规格相同