葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法）Glucose HK（Hexokinase method）

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

宝剂诊断公司Prodia Diagnostics

国械注进20162402301

注册人住所：

Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany

批准(备案)日期：

2021-01-14

有效期至：

2026-01-13

结构及组成：

试剂1（R1）：三乙醇胺缓冲液(PH 8.0)、氯化镁，试剂2（R2）：三乙醇胺缓冲液(PH 8.0)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）、己糖激酶（HK）、葡萄糖－6－磷酸脱氢酶（G6-PDH、三磷酸腺苷（ATP）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于定量测定人血清中葡萄糖含量。

代理公司：

北京莱帮生物技术有限公司

代理公司地址：

北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层

变更情况：

2017-08-07 “代理人住所：北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层”变更为“代理人住所：北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层”。

生产地址：

Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany

型号规格：

试剂1（R1）： 5×100mL，试剂2（R2）： 5×20mL；试剂1（R1）： 2×100mL，试剂2（R2）： 2×20mL；试剂1（R1）： 6×70mL，试剂2（R2）： 6×14mL；试剂1（R1）： 2×75mL，试剂2（R2）： 2×15mL；试剂1（R1）： 4×50mL，试剂2（R2）： 2×20mL；试剂1（R1）： 2×80mL，试剂2（R2）： 4×8 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法）	国械注进20162402301	670ml\|614ml	569.5200