EnSite Velocity Surface Electrode Kit-国食药监械(进)字2014第2213193号-器械数据

产品名称：

EnSite Velocity Surface Electrode Kit

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2213193号

注册人住所：

One St.Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA

批准(备案)日期：

2014-06-30

有效期至：

2019-06-29

结构及组成：

体表电极由2片大电极片、4片小电极片、1个系统参比电极片、10个心电电极(REF40000047)组成。

适用范围：

产品与电生理标测仪配合使用,可用于显示心脏中电极导管的位置。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.10.14,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

产品标准编号：

YZB/USA 8410-2013《体表电极》

生产地址：

One St.Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA

型号规格：

EN0010 100003331,EN0010 100003333