MR医学影像处理软件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

MR医学影像处理软件

注册人名称：

南京费莎医疗科技有限公司

苏械注准20242212394

注册人住所：

南京市江宁区丽泽路99号国际友好合作大厦10层1001(江宁高新园)

批准(备案)日期：

2025-08-10

有效期至：

2029-12-22

结构及组成：

物理组成：产品以光盘为载体，安装于用户计算机端交付使用，交付内容包括软件安装包、加密狗和使用说明书。逻辑组成：包括数据管理模块、影像操作模块、灌注分析模块和用户管理模块。

适用范围：

适用于对符合DICOM 3.0 标准的灌注MR医学影像进行浏览以及处理，不包括自动诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-10注册人住所变更由“南京市江宁区联域路3号天域互联科技中心C2-305”变更为“南京市江宁区丽泽路99号国际友好合作大厦10层1001(江宁高新园)”生产地址变更由“南京市江宁区联域路3号天域互联科技中心C2-305”变更为“南京市江宁区丽泽路99号国际友好合作大厦10层1001(江宁高新园)”

生产地址：

南京市江宁区丽泽路99号国际友好合作大厦10层1001(江宁高新园)

型号规格：

MItalytics.PWI(发布版本1)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242212394”医疗器械注册证共同使用