心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检测定试剂盒（荧光免疫层析法）

心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检测定试剂盒（荧光免疫层析法）

江西华庐临生物科技有限公司

赣械注准20252400257

江西省南昌市南昌经济技术开发区经开大道1388号赛维莱国际企业城研发生产厂房9#3楼

2025-11-25

2030-11-24

试剂盒由检测试剂卡、ID卡、全血缓冲液组成。其中检测试剂卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条主要成分有：硝酸纤维素膜(含有链霉亲和素SA、兔抗鼠IgG抗体(兔源)、CKMB单克隆抗体(鼠源)、Myo单克隆抗体(鼠源))、吸水纸、PVC底板、样品垫(含有生物素标记cTnI单克隆抗体(鼠源))、标记垫(含有荧光标记cTnI单克隆抗体(鼠源)、CKMB单克隆抗体(鼠源)、Myo单克隆抗体(鼠源))等。ID卡：主要包含产品的标准曲线、批号及项目参考值等信息。数量1枚。全血缓冲液：由磷酸盐(20mM)，表面活性剂(0.2%)、防腐剂(0.1%)等组成。卡型25人份/盒的试剂盒装配1瓶，1.0mL/瓶。卡盒型：20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒、200人份/盒(选配)，1瓶，50mL/瓶。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。不在试剂盒内但需要准备的物料有：反应杯、反应杯托架；试管架、移液枪、计时器。

用于定量检测人血清、血浆或全血中的肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CKMB)、肌红蛋白(Myo)的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

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卡型：25人份/盒，卡盒型：20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒、200人份/盒卡型：25人份/盒，卡盒型：20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

试剂盒在4~30℃、干燥、避光处保存，有效期为12个月；检测试剂卡开封后暴露于温度25℃，湿度40~65%的条件下60分钟内有效。

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